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      制劑培訓(xùn)試題

      時(shí)間: 麗燕945 分享

      制劑培訓(xùn)試題

        為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要,按照一定的劑型要求所制成的,可以最終提供給用藥對象使用的藥品,進(jìn)行制劑培訓(xùn),有利于制劑的工作進(jìn)行。下文是制劑培訓(xùn)試題,歡迎閱讀!

        制劑培訓(xùn)名詞解釋

        1、潔凈區(qū):需要對塵粒及微生物含量進(jìn)行控制的房間或區(qū)域。其建筑結(jié)構(gòu),裝備及其使用均具有減少該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生、滯留的功能。

        2、批號:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一 定數(shù)量的藥品為一批。于用識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用以追溯和審查該藥品的生產(chǎn)歷史。

        3、理論值:為按照所用的原料量,在生產(chǎn)中無任何損失或差錯的情況下得出的最大值。

        4、生產(chǎn)事故:凡因違反工藝、標(biāo)準(zhǔn)崗位的操作法或因錯誤操作而停產(chǎn)、設(shè)備損壞、工作場地污染,原輔料、半成品及成品損失,稱生產(chǎn)事故。

        5、無菌操作:系指藥劑生產(chǎn)整個過程均控制在無菌條件下進(jìn)行的操作方法。

        制劑培訓(xùn)填空題

        1、潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域(生產(chǎn)操作)人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。

        2、生產(chǎn)區(qū)不得存放(非生產(chǎn)物品)和(個人雜物)。

        3、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的(狀態(tài)標(biāo)志)并定期維修(保養(yǎng))和(驗(yàn)證)。

        5、生產(chǎn)事故劃分為重大生產(chǎn)事故、(一般生產(chǎn)事故)、(差錯事故)。

        7、管道狀態(tài)標(biāo)志有:綠色(常水)、紅色(蒸汽)、白色:真空、藍(lán)色:空壓、黃色(物料)、黑色(三廢)。

        8、生產(chǎn)垃圾中不允許混有(標(biāo)簽)、(說明書)及印有說明書內(nèi)容的小盒、中盒、套盒。

        10、公司保密級別分別是(絕密)、(機(jī)密)、(秘密)。

        制劑培訓(xùn)判斷題

        1、一般生產(chǎn)區(qū)地面,每班生產(chǎn)結(jié)束時(shí),或更換品種、批號時(shí)都必須將地面、操作平臺徹底清洗一次。 (√)

        2、工作結(jié)束后,應(yīng)將剩余待包裝物整理放在一起,要及時(shí)結(jié)料、退料,工作區(qū)域無多余物料,避免交叉污染及混淆。 (×)

        3、清潔用具、清潔劑、消毒劑應(yīng)分別存放在其生產(chǎn)操作現(xiàn)場,以避免對藥品生產(chǎn)過程造成污染。 (×)

        4、包裝前核對小盒、中盒、標(biāo)簽、使用說明書及有印刷的包裝材料的印刷字跡、色澤及內(nèi)容是否符合規(guī)定。 (√)

        5、對打印后的包裝物進(jìn)行認(rèn)真核對,確認(rèn)數(shù)量正確,就可以裝盒。 (×)

        6、一切非生產(chǎn)用品不得帶入廠房,不得在廠房內(nèi)抽煙、吃飯、睡覺、會客,不得從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動,但可晾曬一般生產(chǎn)區(qū)工作服。 (×)

        7、中藥片劑系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細(xì)粉或藥材細(xì)粉與適宜輔料混合勻壓制而成的圓片狀或異型片狀的制劑。 (√)

        8、泡騰片系指含泡騰崩解劑的可供內(nèi)服或外用的片劑。其遇水即產(chǎn)生氣體,促使片劑快速崩解,多用于可溶性藥物片劑。 (√)

        9、制片時(shí)加用輔料的目的在于確保壓片物料的流動性、潤滑性、可壓性及其成品的崩解性等。 (√)

        10、輔料選用不當(dāng)或用量不當(dāng),可影響制片過程,而且對片劑的質(zhì)量、穩(wěn)定性有一定甚至重要影響,然而對療效的發(fā)揮一般無影響。 (×)


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