貴陽醫(yī)療器械庫房及辦公場所要求
注冊醫(yī)療器械經營許可證辦公場所和倉庫要求是什么?學習啦小編把整理好的貴陽醫(yī)療器械庫房及辦公場所要求分享給大家，歡迎閱讀，僅供參考哦!
醫(yī)療器械生產許可證經營及倉儲場所要求
經營及倉儲場所
第十二條 企業(yè)注冊地址應產權明晰。其經營場所應配備運轉良好的固定電話、傳真機、計算機、網絡接入裝置、檔案柜等辦公設備，環(huán)境整潔，實際使用面積不少于80平方米。
第十三條 企業(yè)應有符合經營規(guī)模和經營范圍需要的計算機管理信息系統(tǒng)，具有穩(wěn)定、安全的網絡環(huán)境，能夠對醫(yī)療器械的質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、電子監(jiān)管信息等進行真實、完整、準確地記錄和備份，具備接受食品藥品監(jiān)督管理部門實施醫(yī)療器械經營電子監(jiān)管的技術條件。
第十四條 企業(yè)倉庫地址應產權明晰、非住宅用途、相對獨立設置。倉庫應與辦公生活區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)分開一定距離或有隔離措施。庫區(qū)應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無污染源。不得與本企業(yè)的非醫(yī)療器械倉庫、醫(yī)療器械生產倉庫(如有)共用。
第十五條 倉庫應配備符合經營規(guī)模和經營范圍要求并運轉良好的設施設備及裝置。主要包括：避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設備及裝置;消防安全設施;溫濕度監(jiān)測和調節(jié)設備;符合安全用電要求的照明設備。
第十六條 在庫醫(yī)療器械應分類按批次集中堆放，堆垛之間有間距;堆垛與庫區(qū)地面、天花板、墻壁、設施設備及裝置之間有間距或隔離措施。統(tǒng)一實行色標管理：分設待驗區(qū)和退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)。相應貨位卡記錄真實完整可追溯。
第十七條 有特殊倉儲要求的醫(yī)療器械，依其產品說明書規(guī)定，庫區(qū)條件應滿足經營產品儲存要求。
同時也可以登陸食品藥監(jiān)局的網站查詢看看
公司注冊地址要求
注冊一家公司需要確定公司住所，租房后要簽訂租房合同，并且一般要求必須用工商局的同一制式租房協(xié)議，并讓房東提供房產證的復印件，房東身份證復印件。房屋提供者應根據(jù)房屋權屬情況，分別出具以下證明：
(1)房屋提供者如有房產證應另附房產證復印件并在復印件上加蓋產權單位公章或由產權人簽字。
(2)無產權證的由產權單位的上級或房產證發(fā)放單位在“需要證明情況”欄內說明情況并蓋章確認;地處農村地區(qū)的也可由當?shù)卣?ldquo;需要證明情況”欄內簽署同意在該地點從事經營的意見，并加蓋公章。
(3)產權為軍隊房產，應提交加蓋中國人民解放軍房地產管理局專用章的“軍隊房地產租賃許可證”復印件。
(4)房屋為新購置的商品房又未辦理產權登記的，應提交由購房人簽字或購房單位蓋章的購房合同復印件及購房發(fā)票復印件、加蓋房地產開發(fā)商公章的預售房許可證的復印件。
(5)房屋提供者為經工商行政管理機關核準具有出租經營權的企業(yè)，可直接在“房屋提供者證明”欄內加蓋公章，同時應出具加蓋本企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照復印件，不再要求提供產權證。
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