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      驗證技術(shù)員崗位職責(zé)簡述

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        企業(yè)的組織機構(gòu)建立以后,接下來的工作就是要確定部門的職能、崗位的職責(zé)。下面是小編給大家?guī)淼母鞣N崗位職責(zé),歡迎大家閱讀參考,我們一起來看看吧!

        驗證技術(shù)員崗位職責(zé)(一)

        1. 負責(zé)公司計算機化系統(tǒng)(新自控設(shè)備、LIMIS、QMS、MES等系統(tǒng))的用戶需求編寫;

        2. 負責(zé)公司計算機化系統(tǒng)管理及持續(xù)改進;

        3. 負責(zé)公司計算機化系統(tǒng)調(diào)試、驗收;

        4. 負責(zé)按照GMP、GAMP5等法規(guī)要求組織計算機化驗證。

        驗證技術(shù)員崗位職責(zé)(二)

        * 負責(zé)制造工廠的產(chǎn)品調(diào)試

        * 快速處理調(diào)試故障,完善故障手冊,審核生產(chǎn)線工藝和質(zhì)量

        * 提供數(shù)據(jù)及分析數(shù)據(jù),推進制造團隊持續(xù)改善,反饋改善效果

        * 負責(zé)整機完成后的質(zhì)量確認

        驗證技術(shù)員崗位職責(zé)(三)

        1、依據(jù)測試規(guī)范對成品; S-Parts進行外觀及功能的檢驗

        2、流程單據(jù)的確認及簽核

        3、出貨檢驗及拍照留檔

        4、配合抽驗及巡檢的調(diào)度

        5、配合廠內(nèi)單位間的支持調(diào)度

        驗證技術(shù)員崗位職責(zé)(四)

        開展日常驗證工作;

        參與驗證總計劃的制訂,定期對年度驗證計劃的進度進行跟蹤;

        協(xié)調(diào)各部門設(shè)備設(shè)施的驗證工作的實施;

        開展驗證的培訓(xùn)工作;

        公司公用系統(tǒng)和設(shè)備設(shè)施驗證方案、驗證報告的審核,以及最終的歸檔;

        委托驗證的聯(lián)系以及公司內(nèi)部的協(xié)調(diào),確保驗證按時實施;

        完成部門安排的其他工作。

        驗證技術(shù)員崗位職責(zé)(五)

        1.負責(zé)擬定驗證總計劃

        2.監(jiān)督各項目驗證計劃進度

        3.參與項目驗證的實施

        4.對驗證過程中出現(xiàn)的偏差,擬定偏差處理意見

        5.負責(zé)驗證記錄的匯總、驗證報告的整理并歸檔


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