苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)說明書

　　苯磺酸氨氯地平片的作用是用于高血壓(單獨或與其他藥物合并使用);心絞痛，尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。下面是學習啦小編整理的苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)說明書，歡迎閱讀。

　　苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)商品介紹

　　苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)

　　通用名：苯磺酸氨氯地平片

　　生產廠家: 宜昌長江藥業(yè)有限公司

　　批準文號：國藥準字H20066843

　　藥品規(guī)格：5mg*14片

　　藥品價格：￥14元

　　苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)說明書

　　【通用名稱】苯磺酸氨氯地平片

　　【商品名稱】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)

　　【英文名稱】AmlodipineBesylateTablets

　　【拼音全碼】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(XinHaiNing)

　　【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)主要成份為苯磺酸氨氯地平。

　　化學名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽

　　分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

　　分子量：567.1

　　【性狀】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)為白色片。

　　【適應癥/功能主治】(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。(2)心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

　　【規(guī)格型號】5mg*14s

　　【用法用量】成人：通常苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，大劑量為10mg，每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次;此劑量也可為苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。

　　【不良反應】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性，大多數不良反應是輕中度的。苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)因不良反應而停藥的僅為1.5%，與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。常見的不良反應是頭痛和水腫。發(fā)生率>1%的劑量相關性不良反應如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關系不明確，但發(fā)生率超過1.0%的不良反應如下：頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中，水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。以下不良事件發(fā)生率≤1%但>0.1%，與藥物的因果關系不明確。一般：過敏反應，虛弱，背痛，潮熱，不適，疼痛，僵硬，體重增加。

　　【禁忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。

　　【注意事項】(1)心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者，在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時，會出現心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴重性上升，或發(fā)展為急性心肌梗死，機制不明。(2)低血壓。由于苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)逐漸產生擴血管作用，口服一般很少出現急性低血壓。但苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)與其他外周擴血管藥物合用時仍需謹慎，特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。(3)心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。(4)肝功能不全患者。嚴重肝功能不全患者應慎用苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)。(5)腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。(6)停用-阻滯劑。

　　【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。

　　【老年患者用藥】臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退，并伴有其它疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對該品的清除率降低，藥時曲線(AUC)增加約40%-60%，也需采用較低的起始劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

　　【藥物相互作用】1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變該品的藥代動力學。2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：該品不影響它們的藥代動力學。3.昔多芬：原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬對該品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。4.華法令：該品不改變華法令的凝血酶原作用時間。5.地高辛、苯妥因和華法令：與該品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。6.麻醉藥：吸入烴類與該品合用可引起低血壓。7.非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱該品的降壓作用。8.阻滯劑：與該品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。9.雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。10.磺吡酮：合用可增加該品的蛋白結合率，產生血藥濃度變化。11.鋰：合用可引起神經中毒，出現惡心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重。12.擬交感胺：可減弱該品降壓作用。13.舌下硝酸甘油和長效硝酸酯制劑：與該品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，但停藥時應在醫(yī)生指導下逐漸減量。14.噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與該品安全合用。

　　【藥物過量】藥物過量可導致外周血管過度擴張，引起低血壓，還可能出現反射性心動過速。發(fā)生藥物過量后，必須監(jiān)測血壓，同時進行心臟和呼吸監(jiān)測。一旦發(fā)生低血壓，則采取支持療法，包括抬高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無效，在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉鈣拮抗作用。由于該品與血漿蛋白高度結合，透析處理沒有作用。

　　【藥理毒理】1.藥理作用：苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴于細胞外鈣離子通過特異性離子通道進入細胞。2.毒理作用：致癌、致突變和致畸。

　　【藥代動力學】該品口服后吸收完全但緩慢，6-12小時達到峰濃度。絕對生物利用度為64%-90%，不受飲食影響。持續(xù)用藥后7-8天達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。該品以二室模型的方式從血漿中消除，在肝臟廣泛代謝為無藥理活性的代謝產物(90%)。終末半衰期健康者約為35小時，高血壓病人延長為50小時，老年人65小時，肝功受損者60小時，腎功能不全者不受影響。該品10%以原型、60%以代謝物的形式從尿中排出，20%-25%從膽汁或糞便排出。該品不被血液透析清除。腎功能不全對該品的藥代動力學特點沒有顯著影響。老年患者和肝功能不全患者對該品的清除率降低，藥時曲線下面積(AUC)約增加40%-60%。中重度心衰患者的AUC升高幅度相似。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】5mg*14s/盒。

　　【有效期】36月

　　【批準文號】國藥準字H20066843

　　【生產企業(yè)】宜昌長江藥業(yè)有限公司

　　【性狀】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)為白色片。

　　【劑型】片劑

　　【藥代動力學】苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)口服后吸收完全但緩慢，6～12小時達到峰濃度。單次口服5mg，血藥峰值為3.0ng/ml;單次口服10mg，血藥峰值為5.9ng/ml。絕對生物利用度為64%～90%，不受飲食影響。循環(huán)中的藥物約95%以上與血漿蛋白結合，分布容積為21L/kg。持續(xù)用藥后7～8天達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度。苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)以二室模型的方式從血漿中消除，在肝臟廣泛代謝為無藥理活性的代謝產物(90%)。終末半衰期(T1/2)健康者約為35小時，高血壓病人延長為50小時，老年人65小時，肝功受損者60小時，腎功能不全者不受影響。苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)10%以原型

　　【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。

　　【藥物過量】藥物過量可導致外周血管過度擴張，引起低血壓，還可能出現反射性心動過速。發(fā)生藥物過量后，必須監(jiān)測血壓，同時進行心臟和呼吸監(jiān)測。一旦發(fā)生低血壓，則采取支持療法，包括抬高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無效，在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉鈣拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)與血漿蛋白高度結合，透析處理沒有作用。

　　【貯藏】遮光、密封保存。

　　苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)的功效與作用苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。(2)心絞痛：尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

　　苯磺酸氨氯地平片(欣海寧)服用常見問題

　　問：現在的人們，做事都要有一個針對性，這樣才會離成功更近一步，對于藥品也一樣，要有針對的治療病情，才能很好的發(fā)揮它的作用，那么，對于苯磺酸氨氯地平片來說，苯磺酸氨氯地平片有什么作用?

　　答：苯磺酸氨氯地平片的作用是用于高血壓(單獨或與其他藥物合并使用);心絞痛，尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。苯磺酸氨氯的用法及用量是通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少于7-14天，以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。為了提高苯磺酸氨氯的功效，患者還應該注意以下幾個事項：

　　1.警告，極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制如今尚不清楚。

　　2.因苯磺酸氨氯的擴血管作用是逐漸產生的，服用苯磺酸氨氯后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。

　　3.心衰患者的使用，充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。

　　4.肝功能受損患者的使用，與其他所有鈣拮抗劑相同，苯磺酸氨氯的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用苯磺酸氨氯應謹慎。

　　5.腎功能衰竭患者的使用，氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性。因此，可以采用正常劑量。不能被透析清除。