卡培他濱片(首輔)聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌;單藥一線治療轉移性直腸癌。下面是學習啦小編整理的卡培他濱片說明書，歡迎閱讀。

　　卡培他濱片商品介紹

　　通用名：卡培他濱片

　　生產廠家: 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

　　批準文號：國藥準字H20143044

　　藥品規(guī)格：0.5g*12片

　　藥品價格：￥280元

　　卡培他濱片說明書

　　【通用名稱】卡培他濱片

　　【商品名稱】卡培他濱片(首輔)

　　【英文名稱】CapecitabineTablets

　　【拼音全碼】KaPeiTaBinPian(ShouFu)

　　【主要成份】卡培他濱。

　　【性狀】雙凸，長方形桃色包衣片，除去包衣后顯白色。

　　【適應癥/功能主治】聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌;單藥一線治療轉移性直腸癌。

　　【規(guī)格型號】0.5g*12s

　　【用法用量】推薦劑量：每日2,500mg/m2，連用兩周，休息一周。每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時用水吞服。如病情繼續(xù)惡化或產生不能耐受的毒性時應停止治療。

　　【不良反應】1.消化系統(tǒng)：常見的副反應為可逆性胃腸道反應，如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、口炎等。嚴重的(3-4級)副反應相對少見。2.皮膚：在幾乎一半使用卡培他濱片(首輔)的病人中發(fā)生手足綜合征：表現(xiàn)為麻木、感覺遲鈍、感覺異常、麻刺感、無痛感或疼痛感，皮膚腫脹或紅斑，脫屑、水泡或嚴重的疼痛。皮炎和脫發(fā)較常見，但嚴重者很少見。3.全身不良反應：常有疲乏但嚴重者極少見。其他常見的副反應為粘膜炎、發(fā)熱、虛弱、嗜睡等，但均不嚴重。4.神經系統(tǒng)：頭痛、感覺異常、味覺障礙、眩暈、失眠等較常見，但嚴重者少見。5.心血管系統(tǒng)：下肢水腫較輕且不常見。尚未見其他心血管系統(tǒng)副作用。6.血液系統(tǒng)：少見中性粒細胞減少，極少見貧血，但都不嚴重。7.其他：常見厭食及脫水，但重者極少見。

　　【禁忌】曾經出現(xiàn)卡培他濱片(首輔)嚴重副反應或對氟嘧啶(卡培他濱的代謝產物)有過敏史者禁用。

　　【注意事項】需限制劑量的毒性包括：腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數(shù)接受卡培他濱片(首輔)治療者會誘發(fā)腹瀉，對發(fā)生脫水的嚴重腹瀉者應嚴密監(jiān)測并給予補液治療。每日腹瀉4-6次或有夜間腹瀉者為2級腹瀉，每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉，每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補液者為4級腹瀉。如發(fā)生2、3或4級腹瀉，則應停用卡培他濱片(首輔)，直到腹瀉停止或腹瀉次數(shù)減少到1級時再恢復使用。3級或4級腹瀉后再使用卡培他濱片(首輔)時應減少用量。幾乎近一半使用卡培他濱片(首輔)的病人發(fā)生手足綜合征，但多為1-2級，3級綜合征者不多見。多數(shù)副反應可以消失，但需要暫時停止用藥或減少用量，無須長期停止治療。

　　【兒童用藥】尚未在兒童中進行希羅達的療效與安全性研究。

　　【老年患者用藥】無須作劑量調整。但在老年人(65歲以上)比年輕人更易對卡培他濱產生毒性，故應對其進行密切監(jiān)測。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在妊娠婦女中進行卡培他濱片(首輔)臨床研究，但必須要考慮到如果在這類病人中使用卡培他濱片(首輔)，可能會引起胎兒損傷。動物實驗表明，卡培他濱能導致胎兒死亡或畸形。這些發(fā)現(xiàn)預示卡培他濱衍生物也具有這種作用，因此不能在妊娠婦女中使用卡培他濱片(首輔)。如在妊娠期間使用卡培他濱片(首輔)或在使用卡培他濱片(首輔)間發(fā)生妊娠時，必須考慮到該藥對胎兒損傷或致畸的潛在危險性。生育期婦女使用卡培他濱片(首輔)時必須采取避孕措施。盡管尚不知卡培他濱片(首輔)是否能分泌于母乳中，但由于許多藥物能在母乳中分泌而有對哺乳的嬰兒造成嚴重副反應的潛在危險性，因此建議使用卡培他濱片(首輔)的婦女停止哺乳。

　　【藥物相互作用】1.聯(lián)合用藥：卡培他濱片(首輔)與大量藥物，如抗組胺藥、非甾體抗炎藥、嗎啡、撲熱息痛、阿斯匹林、止吐藥、H2受體拮抗劑等合用，未見具有臨床意義的副作用。2.蛋白結合：卡培他濱與血清蛋白結合率較低(64%)，通過置換能與蛋白緊密結合的藥物發(fā)生相互作用的可能性尚無法預測。3.與細胞色素P450酶間的相互作用：在體外實驗中，未發(fā)現(xiàn)卡培他濱對人類肝微粒體P450酶產生影響。

　　【藥物過量】臨床試驗中，未發(fā)現(xiàn)由于藥物過量而引起的副反應。但動物實驗(對猴類以25.679g/m2/天的積極治療)以及對人以大耐受劑量(3.514g/m2/天)的治療中，藥物過量的表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、胃腸激惹、腸胃出血和骨髓抑制等。處理方法應包括使用利尿劑脫水治療，必要時透析治療。

　　【藥理毒理】卡培他濱是一種對腫瘤細胞有選擇性活性的口服細胞毒性制劑。卡培他濱本身無細胞毒性，但可轉化為具有細胞毒性的5氟尿嘧啶，其結構通過腫瘤相關性血管因子胸苷磷酸化酶在腫瘤所在部位轉化而成，從而大程度的降低了5-氟尿嘧啶對正常人體細胞的損害。

　　【藥代動力學】1.通過以502-3514mg/m2/天的劑量范圍對卡培他濱進行的藥代動力學研究表明，用藥第1天和第14天時，卡培他濱，5’-脫氧-5-氟胞苷和5‘-脫氧-5-氟尿苷的藥代動力學參數(shù)相同。第14天時，5-氟尿嘧啶的血藥濃度比第一天高30%，但在第22天時其濃度無繼續(xù)增加。使用治療劑量時，除5-氟尿嘧啶外，卡培他濱及其代謝產物的藥代動力學參數(shù)與劑量比例相稱。2.吸收：口服后卡培他濱以完整的分子穿過腸粘膜而完全迅速的被人體吸收，進而完全轉化為5‘-脫氧-5-氟胞苷及5’-脫氧-5-氟尿苷。飯中服用卡培他濱會影響其吸收率，但對5’-脫氧-5-氟尿苷及其次級代謝產物5-氟尿嘧啶的曲線下面積的影響甚小。分布：對人類血清的體外研究表明，卡培他濱，5‘-脫氧-5-氟胞苷，5’-脫氧-5氟尿苷與蛋白(主要是白蛋白)結合的比率分別為54%、10%和62%。

　　【貯藏】遮光，密封。

　　【包裝】12片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準文號】國藥準字H20143044

　　【生產企業(yè)】正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

　　卡培他濱片(首輔)的功效與作用卡培他濱片(首輔)聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌;單藥一線治療轉移性直腸癌。

　　卡培他濱片服用常見問題

　　我們都知道，癌癥一個需要耗費長時間去治療的疾病，相對應的其費用也相對昂貴，會讓普通家庭承受著很大的經濟負擔。而卡培他濱片是一種市面上可以購買得到的處方藥，那么，卡培他濱片有哪些適應癥?

　　卡培他濱片適合結腸癌輔助化療，卡培他濱適用于DukesC期、原發(fā)腫瘤根治術后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS)，但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對DukesC期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見[臨床試驗]部分內容)。

　　結直腸癌，當轉移性結直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時，卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時，生存期優(yōu)于5-FU/LV單藥化療。目前尚無證據(jù)證實卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢。有關卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV的安全性以及生存期優(yōu)勢還需進一步研究。

　　乳腺癌，乳腺癌聯(lián)合化療，卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療，卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環(huán)類藥物治療(例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類物)的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進展(有或無初始緩解)，或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個月內復發(fā)。胃癌，卡培他濱適用于不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療。

　　通過對卡培他濱片有哪些適應癥的介紹，相信大家對卡培他濱片的適應癥都有了更加深入的了解，卡培他濱片是適用于結直腸癌、乳腺癌、胃癌的治療的，有需要卡培他濱片的患者，可以咨詢醫(yī)生購買。

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