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      藥品價(jià)格管理規(guī)定

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      藥品價(jià)格管理規(guī)定

        為貫徹好國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品價(jià)格管理的精神和《藥品價(jià)格管理暫行辦法》,規(guī)范藥品價(jià)格秩序,下面學(xué)習(xí)啦小編給大家介紹關(guān)于藥品價(jià)格管理規(guī)定的相關(guān)資料,希望對您有所幫助。

        藥品價(jià)格管理規(guī)定如下

        第一條 為加強(qiáng)藥品價(jià)格管理,保持藥品價(jià)格水平的相對穩(wěn)定,促進(jìn)醫(yī)藥、衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)國家有關(guān)的價(jià)格法律、法規(guī),制定本辦法。

        第二條 中華人民共和國境內(nèi)的有關(guān)行政機(jī)關(guān)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)、事業(yè)單位及其它組織和個人(以下簡稱藥品經(jīng)營者),進(jìn)行藥品價(jià)格活動,必須遵守本辦法。

        第三條 本辦法所稱藥品價(jià)格指國產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價(jià)格。

        第四條 國家對藥品價(jià)格管理的基本原則是:適應(yīng)建立社會主義市場經(jīng)濟(jì)要求,促進(jìn)公平、正當(dāng)、合法的價(jià)格競爭;維護(hù)國家利益,保護(hù)藥品消費(fèi)者、經(jīng)營者的合法權(quán)益;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理,直接管理與間接管理相結(jié)合。

        各級政府價(jià)格管理部門是藥品價(jià)格的主管機(jī)關(guān);各級醫(yī)藥行政管理部門積極協(xié)助各級政府價(jià)格管理部門管理藥品價(jià)格。

        第五條 國家對下列藥品實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià):

        (一)生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品;

        (二)臨床應(yīng)用面廣、量大的少數(shù)基本治療藥品、預(yù)防制品;

        (三)一類精神藥品、一類麻醉藥品和避孕藥具等特殊藥品。

        屬于中央政府管理價(jià)格的藥品目錄,由國務(wù)院價(jià)格管理部門制定。

        屬于地方政府管理價(jià)格的藥品目錄,由省級價(jià)格管理部門制定,并報(bào)國務(wù)院價(jià)格管理部門備案,必要時(shí),由國務(wù)院價(jià)格管理部門協(xié)調(diào)。

        各級醫(yī)藥行政管理部門和計(jì)劃單列市、副省級城市及省級以下價(jià)格管理部門未經(jīng)授權(quán)不得制定藥品價(jià)格管理目錄。

        第六條 國家已明確放開價(jià)格的藥品由藥品經(jīng)營者自主定價(jià),不受國家規(guī)定的作價(jià)辦法限制。具體品種目錄由國務(wù)院價(jià)格管理部門頒布。

        第七條 本辦法第 五條和第 六條規(guī)定以外的藥品價(jià)格由藥品經(jīng)營者按國家規(guī)定的作價(jià)辦法自主定價(jià),其中部分品種實(shí)行企業(yè)提價(jià)申報(bào)或備案制度,具體品種目錄由省級價(jià)格管理部門頒布。

        第八條 國產(chǎn)藥品價(jià)格的制定與調(diào)整,要符合國家的產(chǎn)業(yè)政策和宏觀調(diào)控政策,兼顧國家、企業(yè)、醫(yī)療單位和患者的利益,保持市場藥價(jià)的相對穩(wěn)定。

        (一)藥品出廠價(jià)格的制定應(yīng)能合理彌補(bǔ)成本,以法計(jì)稅,合理確定利潤,反映供求狀況;鼓勵研制和開發(fā)新產(chǎn)品,實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。

        (二)藥品銷售價(jià)格的制定,應(yīng)本著促進(jìn)藥品合理流通、減少環(huán)節(jié)、打緊費(fèi)用的原則,使經(jīng)營者在彌補(bǔ)經(jīng)營成本后能獲得適當(dāng)利潤。

        對藥品流通環(huán)節(jié)價(jià)格實(shí)行差率控制,并區(qū)別藥品的不同情況實(shí)行差別差率。具體的進(jìn)銷差率、綜合管理費(fèi)率和批零差率依照藥品作價(jià)辦法中的規(guī)定執(zhí)行。

        第九條 進(jìn)口藥品價(jià)格應(yīng)本著下列原則,確定進(jìn)銷差率和國內(nèi)銷售價(jià)格。

        (一)國內(nèi)不能生產(chǎn)、醫(yī)療急需、必須組織進(jìn)口的品種,其進(jìn)銷差率按略高于國產(chǎn)藥品的進(jìn)銷差率安排。

        (二)國內(nèi)已有生產(chǎn),但療效不穩(wěn)定,需要部分進(jìn)口的品種,其進(jìn)銷差率執(zhí)行國產(chǎn)藥品的進(jìn)銷差率。

        (三)國內(nèi)已有生產(chǎn)且能滿足需要尚有少量進(jìn)口的,其進(jìn)口成本高于國內(nèi)同類品種價(jià)格的,執(zhí)行國內(nèi)價(jià)格;低于國內(nèi)價(jià)格的,其價(jià)格按低于國產(chǎn)同類藥品價(jià)格的原則安排。

        (四)非口岸地組織進(jìn)口的藥品的國內(nèi)銷售價(jià)格,凡國家有價(jià)格的均執(zhí)行國家定價(jià),國家未定價(jià)的由省級價(jià)格管理部門核報(bào)國務(wù)院價(jià)格主管部門審批。

        第十條 凡獲得國家級“衛(wèi)藥試字”批準(zhǔn)文號的一、二類新藥,在試生產(chǎn)期內(nèi)其出廠價(jià)格由企業(yè)自主制定,并報(bào)國務(wù)院和省級價(jià)格管理部門備案;其銷售價(jià)格按作價(jià)辦法規(guī)定的差價(jià)率作價(jià)。

        新藥獲得國家級“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號后,由國家價(jià)格管理部門確定其價(jià)格管理權(quán)限。

        第十一條 醫(yī)院自制藥品要嚴(yán)格按國家財(cái)務(wù)制度有關(guān)規(guī)定核算成本,本著保本的原則制定價(jià)格。具體作價(jià)辦法由國務(wù)院價(jià)格管理部門制定。

        第十二條 保健藥品價(jià)格的制定,要質(zhì)價(jià)相符,禁止牟取暴利。出廠價(jià)格的單位產(chǎn)品銷售利潤率一般控制在20%以內(nèi)。個別投資大、療效好,利潤率確需突破規(guī)定的,生產(chǎn)企業(yè)須報(bào)經(jīng)省級價(jià)格管理部門批準(zhǔn)。批發(fā)價(jià)格、零售價(jià)格按化學(xué)藥品作價(jià)辦法規(guī)定的差價(jià)率作價(jià)。

        第十三條 化學(xué)藥品、生物制品、生化藥品、醫(yī)院自制藥品、中成藥、中藥材及飲片等各類藥品的作價(jià)辦法由國務(wù)院價(jià)格管理部門制定,所有經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的作價(jià)辦法。

        第十四條 各級政府價(jià)格管理部門、醫(yī)藥管理部門及藥品經(jīng)營者在制定與調(diào)整藥品價(jià)格時(shí),都要嚴(yán)格按照藥品定價(jià)和調(diào)價(jià)程序辦理。

        (一)列入中央政府和地方政府管理價(jià)格目錄的藥品價(jià)格,需要制定、調(diào)整時(shí),生產(chǎn)企業(yè)要按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限和國家規(guī)定的程序向價(jià)格管理部門和醫(yī)藥管理部門提出定、調(diào)價(jià)報(bào)告,并按要求附財(cái)務(wù)報(bào)表、成本核算表及市場供求情況等有關(guān)資料。

        (二)實(shí)行提價(jià)申報(bào)的藥品價(jià)格,企業(yè)在制定和調(diào)整價(jià)格前要按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限向價(jià)格管理部門申報(bào),審批部門自收文之日起,十五日內(nèi)批復(fù),逾期未批復(fù)的,企業(yè)可按申報(bào)價(jià)格執(zhí)行。

        (三)實(shí)行調(diào)價(jià)備案的藥品價(jià)格,企業(yè)須按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限于調(diào)價(jià)十五日前報(bào)價(jià)格管理部門備案。

        第十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者應(yīng)履行下列義務(wù):

        (一)按藥品價(jià)格分工管理權(quán)限每半年向價(jià)格管理部門上報(bào)一次實(shí)行府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格資料,每年向價(jià)格管理部門上報(bào)一次實(shí)行提價(jià)申報(bào)或調(diào)價(jià)備案的藥品價(jià)格資料;

        (二)每年進(jìn)行一次內(nèi)部審價(jià),并接受價(jià)格管理部門的抽查和審核;

        (三)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療單位必須按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)。

        第十六條 各級價(jià)格管理部門要加強(qiáng)對藥品價(jià)格和管理法規(guī)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。有下列行為之一的,由價(jià)格管理部門依法進(jìn)行查處。

        (一)越權(quán)制定或不執(zhí)行屬于政府定價(jià)的藥品價(jià)格的;

        (二)超過政府指導(dǎo)價(jià)規(guī)定的浮動范圍或最高限價(jià)、最低限價(jià)的;

        (三)不按規(guī)定執(zhí)行藥品提價(jià)申報(bào)或調(diào)價(jià)及新藥試銷價(jià)格備案制度的;

        (四)藥品生產(chǎn)企業(yè)突破規(guī)定的利潤率的;

        (五)超過規(guī)定的流通環(huán)節(jié)差價(jià)率或綜合經(jīng)營管理費(fèi)率,加價(jià)倒賣藥品的;

        (六)采取降低質(zhì)量、以次充好等手段變相提高藥品價(jià)格的;

        (七)不按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)的;

        (八)為排擠競爭對手,低于成本價(jià)格傾銷藥品的;

        (九)進(jìn)行價(jià)格歧視,實(shí)行區(qū)內(nèi)外兩種價(jià)格的;

        (十)高抬虛定價(jià)格進(jìn)行回扣的;

        (十一)未經(jīng)批準(zhǔn),自行制定國家管理的藥品中的新劑型新規(guī)格品價(jià)格的。

        (十二)其它藥品價(jià)格違法行為。

        第十七條 本辦法頒布前的有關(guān)規(guī)定,凡與本辦法相抵觸的,按本辦法執(zhí)行。

        第十八條 本辦法由國家計(jì)委負(fù)責(zé)解釋。

        第十九條 本辦法自1996年9月15日起施行。

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