蘭索拉唑膠囊，適應癥為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)。下面是學習啦小編給大家整理的蘭索拉唑膠囊說明書，供大家閱讀!

　　蘭索拉唑膠囊說明書

　　成份

　　該品主要成份為：蘭索拉唑，其化學名稱為：(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞硫酰基]苯并咪唑。

　　其結構式為：

　　分子式：C16H14F3N3O2S

　　分子量：369.37

　　性狀

　　該品為膠囊劑，內容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒

　　適應癥

　　胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)

　　規(guī)格

　　(1)15mg

　　(2)30mg

　　用法用量

　　通常成人口服，每日一次，一次30mg，十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用4～6周;胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)需連續(xù)服用6～8周;或遵醫(yī)囑。

　　不良反應

　　1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。

　　2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。

　　3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異?，F(xiàn)象應采取停藥等適當?shù)奶幹谩?/p>

　　4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。

　　5.其它：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

　　禁忌

　　對本品過敏者禁用。

　　孕婦及哺乳期婦女用藥

　　(1)有報道，動物實驗中胎仔的藥物血膠濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。

　　(2)動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。

　　兒童用藥

　　對兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少)。

　　老年用藥

　　一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。

　　藥物相互作用

　　會延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄;使對乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高，達峰時間縮短。

　　藥物過量

　　尚無藥物過量文獻資料。

　　藥理毒理

　　本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉移至胃粘膜，在酸性條件下轉變?yōu)榛钚泽w結構，此種活性物與質子泵((H++K+)-ATPase)的SH基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內微粒體的(H++K+)-ATPase活性(體外實驗)。2.壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑對狗胃粘膜離體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌，皆具有抑制作用(體外實驗)。3.胃酸分泌抑制作用1)對胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續(xù)24小時。2)對胰島素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3)對夜間的酸分泌：于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4)對24小時的酸分泌：于健康成人24小時胃液采樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。5)24小時胃內pH值的監(jiān)測：對健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6)24小時下部食道pH值的監(jiān)測：于反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天～9天，對胃食管反流現(xiàn)象，有明顯地抑制作用。7)對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本藥對于大白鼠的基礎酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲?；憠A、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應激試驗(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明顯且持續(xù)地抑制(在十二指腸內)。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續(xù)地抑制作用，在反復給藥期間，均能顯示穩(wěn)定的酸分泌抑制作用(經(jīng)口給藥)。4.慢性潰瘍的治愈促進作用于大白鼠的實驗，蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合(經(jīng)口給藥)。5.潰瘍形成的抑制作用于大白鼠的實驗，對因水浸應激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用(經(jīng)口或十二指腸內給藥)。

　　藥代動力學

　　蘭索拉唑的生物利用度具有個體差異性。于空腹對健康成人經(jīng)口給予1次30mg的藥量時，Tmax為21.5-2.2h，Cmax為0.75-1.15mg/L，T1/2為1.3-1.7h，蘭索拉唑在肝內被代謝為有活性的代謝產(chǎn)物，主要經(jīng)膽汁和尿排泄，尿中未能檢出原形藥物，全部為代謝物，至服用后24小時為止，其尿中排泄率為13.1～14.3%。蘭索拉唑在體內無蓄積性。

　　貯藏

　　密封，在干燥處保存

　　包裝

　　藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片，3粒/盒或7粒/盒或14粒/盒

　　有效期

　　24個月

　　執(zhí)行標準

　　YBH18552006

　　蘭索拉唑膠囊注意事項

　　1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗不足，暫不推薦用于維持治療。

　　2.本品服用時請不要嚼碎，應用水吞服。

　　3.肝功能障礙者及高齡者需慎用。

　　4.使用本品時有時會掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。

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